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[기고][스타트업 법률 가이드] 디지털의료제품법의 시행과 관련 산업에 미칠 영향 – 서지원 변호사

2025. 02. 03

지난달 24일, 디지털의료제품의 제조·수입 및 관리·지원과 관련된 사항을 규정하는 ‘디지털의료제품법’이 시행됐다. 이 법은 디지털의료제품의 안전성과 유효성을 확보하고, 품질 향상을 도모함으로써 국민 보건 증진과 디지털의료산업 발전에 기여하기 위해 지난해 1월 제정된 법이다.

(중략)

디지털의료제품법 시행으로 인한 새로운 법적 환경에서 국내 헬스케어 기업이 보다 효과적으로 대응하기 위해서는 사전 검토 및 법적 준수 여부를 철저히 점검하고, 허가 절차를 체계적으로 준비하는 것이 필수적이다. 변화하는 규제 환경 속에서 법과 기술이 조화를 이루어 디지털의료산업의 지속 가능한 발전을 이끌어 가기를 기대한다.

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